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원주테크노밸리, MDSAP 심사모델 개발사업 선정
2020-04-30
조기현 기자 [ downckh@g1tv.co.kr ]
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원주의료기기테크노밸리가 식품의약품안전처가 추진하는 대한민국 MDSAP, '의료기기 단일심사프로그램' 참여를 위한 심사모델 개발 사업에 선정됐습니다.
의료기기 단일심사프로그램은 호주와 미국 등 의료기기 선진 5개 국가의 규제기관이 요구하는 제조업자의 적합성과 타당성을, 공인된 심사기관이 한차례 심사로 인증하는 프로그램입니다.
식약처는 오는 2022년 단일심사프로그램 정식회원 가입을 목표로 준비하고 있으며, 원주의료기기테크노벨리는 국내 의료기기 제조업체의 심사프로그램 개발 사업을 지원하게 됩니다.
의료기기 단일심사프로그램은 호주와 미국 등 의료기기 선진 5개 국가의 규제기관이 요구하는 제조업자의 적합성과 타당성을, 공인된 심사기관이 한차례 심사로 인증하는 프로그램입니다.
식약처는 오는 2022년 단일심사프로그램 정식회원 가입을 목표로 준비하고 있으며, 원주의료기기테크노벨리는 국내 의료기기 제조업체의 심사프로그램 개발 사업을 지원하게 됩니다.
조기현 기자 downckh@g1tv.co.kr
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